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Chinese National Standards
中華民國國家標準
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CNS 14393-16 - CNS標準英文版簡介

 
CNS 中華民國國家標準 總號: CNS14393-16
類號: T5013-16
醫療器材生物性評估- 第16部:降解產物與可溶出物毒性動力學之研究設計
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
公布日期
經濟部標準檢驗局印行 修訂日期
 
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CNS標準代碼 CNS 14393-16
CNS標準中文名稱 醫療器材生物性評估- 第16部:降解產物與可溶出物毒性動力學之研究設計
CNS標準英文名稱 Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
CNS標準類別 T5013-16 : 衛生及醫療器材
CNS 標準版本 06/01/2006
CNS 標準頁數 8
CNS標準中文版金額 $***.00
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CNS標準英文版翻譯費 $***.00
英文版翻譯時間 大約 5 工作日

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標準號 標準號
  • CNS 15155
  • 醫療器材生物性評估-第19部:材料之物理化學、形態及拓撲學的特性分析
  • CNS 15154
  • 醫療器材生物性評估-第18部:材料之化學特性
  • CNS 15153
  • 醫療器材生物性評估-第17部:可溶出物質容忍限量之建立
  • CNS 14393-9
  • 醫療器材生物性評估-第9部:潛在降解產物之鑑別及定量分析架構
  • CNS 14393-8
  • 醫療器材生物性評估-第8部:生物測試用參考材料之選擇及資格認定
  • CNS 14393-7
  • 醫療器材生物性評估-第7部:環氧乙烷滅菌之殘留物
  • CNS 14393-6
  • 醫療器材生物性評估-第六部分:植入後的局部效應測試
  • CNS 14393-5
  • 醫療器材生物性評估 -第五部分:體外細胞毒性試驗
  • CNS 14393-4
  • 醫療器材生物性評估-第四部分:血液接觸特性測試方法的選擇
  • CNS 14393-3
  • 醫療器材生物性評估-第三部分:基因毒性、致癌性與生殖毒性之試驗
         更多 >>>
    CNS 14393-16
    英文版標準
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